Naghahanap ang Big Pharma ng DLT Solution para sa Mga Gastos sa Gamot

Paano kung magagamit ang blockchain upang aktwal na magligtas ng mga buhay?

Iyan ang patuloy na pag-iisip sa mga pharmaceutical heavyweights na Pfizer, Amgen at Sanofi. Ang tatlong kumpanya - karaniwang mga black box pagdating sa kanilang trabaho - ay tumitingin ngayon sa blockchain bilang isang paraan ng pag-streamline ng proseso ng pagbuo at pagsubok ng mga bagong gamot. Eksklusibong pagsasalita sa CoinDesk, binibigyang-liwanag ng mga kinatawan mula sa mga kumpanya kung paano nila pinagsasama-sama ang mga pagsisikap na bumuo ng isang balangkas ng blockchain na maaaring matugunan kasalukuyang logjams sa proseso ng mga klinikal na pagsubok.

Ngunit bagama't tila kakaiba na ang matitinding kakumpitensyang ito ay interesadong magtrabaho nang sama-sama, ayon kay Jaydev Thakkar, ang nangunguna sa pagbabago ng produkto para sa digital na kalusugan sa Amgen, mayroong lumalaking momentum upang makipagtulungan sa mga pangunahing isyu na may kahalagahan sa buong industriya.

Sinabi ni Thakkar:

"[Ang pokus ay] tulungan ang isa't isa upang ang pagpapatakbo ng makina ng klinikal na pananaliksik ay na-optimize hangga't maaari para sa bawat isa sa atin."

Sa mga nakalipas na taon, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay nalagay sa ilalim ng higit na presyon upang magdala ng mga bago, mas personalized na mga gamot sa mas mabilis na merkado at sa mas abot-kayang presyo at sa isang personalized na paraan.

Pero dahil sa mga regulasyon ng gobyerno, ang lumalagong pagiging kumplikado ng mga pag-aaral na isinagawa at mahigpit na mga pamantayan, ang kasalukuyang proseso ng pananaliksik at pag-unlad ay napakahirap - na may mga pag-aaral na karaniwang tumatagal sa pagitan ng anim at pitong taon. At humigit-kumulang 90 porsiyento ng mga gamot na pumapasok sa klinikal na pagsusuri ay nabigo, ayon kay Ken Getz ng Center for the Study of Drug Development sa Tufts University, na ginagawa ang average na gastos ng matagumpay na pagbuo ng isang gamot na humigit-kumulang $2.6 bilyon.

"Ang posibilidad na mabawi ang $2.6 bilyon na pamumuhunan ay mas mababa ngayon kaysa noong nakaraang limang taon," sabi ni Getz.

Gayunpaman, naniniwala ang Pfizer, Amgen at Sanofi na makakatulong ang blockchain.

"Ito ay tungkol sa execution at operations models," sabi ni Munther Baara, senior director ng development business Technology sa Pfizer. "Lahat ito ay tungkol sa pakikipagtulungan."

Lahat tungkol sa data

Sa huli, ang pagbabawas sa haba at gastos ng mga klinikal na pagsubok at pagpapabuti ng kanilang rate ng tagumpay ay nakasalalay sa ONE bagay sa partikular:pinahusay na pamamahala ng data at paggalaw.

Sa harap na iyon, ang industriya ng parmasyutiko ay nahaharap sa parehong problema tulad ng iba pang sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng U.S., ang katotohanang ang karamihan sa data ay naka-imbak sa pagmamay-ari ng data silo na may limitadong interoperability at transferability.

"Ang isyu na kinakaharap nating lahat sa pharma ay ... ang katotohanan na ang data ay pira-piraso. Kung makakita ka ng limang magkakaibang mga manggagamot, napupunta ka sa data na nakaimbak sa limang magkakaibang mga sistema," sabi ni Baara.

At para sa pharma, ang limitadong pag-access at portability ng data ng pasyente ay nangangahulugan na ang paghahanap at pag-recruit ng mga indibidwal na nakakatugon sa mga pamantayan sa pagiging kwalipikado para sa isang partikular na pagsubok ay mahirap.

Ang kasalukuyang proseso ng pagre-recruit ay nagsasangkot ng pagkuha ng mga organisasyon ng pananaliksik at mga imbestigador upang talunin ang mga palumpong, wika nga, sa pamamagitan ng pagbisita sa mga opisina ng mga manggagamot upang mahanap ang mga pasyenteng kwalipikado at interesadong lumahok sa isang pag-aaral. Ang kabaligtaran ay madalas ding totoo, dahil ang mga pasyente na may mga sakit na gustong lumahok sa pananaliksik ay kadalasang nahihirapang itugma sa isang naaangkop na pag-aaral.

Upang matugunan ang mga puwang na ito, maaaring gumamit ng isang blockchain-based na sistema na nagpapahintulot sa mga indibidwal na gustong lumahok sa mga pagsubok pinagsama-sama ang kanilang data sa kalusugan at gawin itong nakikita ng mga recruiter, ayon sa mga executive ng pharma.

Bagama't ang data sa ledger ay T agad maikokonekta sa isang partikular na pagkakakilanlan, ang mga recruiter ay maaaring mag-prompt ng isang hindi kilalang karapat-dapat na kandidato, at kapag pumayag ang indibidwal, ang kanilang pagkakakilanlan ay mabubunyag.

Idinagdag ni Baara:

"Ang kagandahan sa blockchain ay ang kontrol ay nasa indibidwal."

Paikot-ikot sa likod

Gayunpaman, kung minsan ang indibidwal ay mahirap KEEP sa paligid.

Dahil ang mga klinikal na pag-aaral ay karaniwang tumatagal ng ilang taon, ang pagpapanatili ng mga pasyente ay naging problema din para sa industriya, lalo na dahil ang buong pag-aaral ay maaaring mawalan ng bisa kung sapat na mga pasyente ang T lumabas sa loob ng kinakailangang palugit ng oras.

Dahil dito, ang isang blockchain-based na conduit para sa pakikipag-ugnayan ng pasyente ay maaaring mag-alok ng agarang utility.

"Ngayon, ang mga doktor at nars na nagpapatakbo ng mga programa sa klinikal na pagsubok ay kailangan pa ring tumawag o mag-post upang paalalahanan ang mga pasyente tungkol sa kanilang mga appointment, na sa setting na ito ay partikular na sensitibo sa oras," sabi ni Dany DeGrave, senior director ng mga programa ng pagbabago at mga panlabas na network sa Sanofi . "Sa hinaharap, iniisip namin na ang automation ay gagawing mas mahusay ang buong proseso."

Hindi lamang iniisip ng mga executive na ang isang blockchain system ay maaaring mag-automate ng komunikasyon sa pagitan ng kumpanya ng pharma at pasyente, ngunit iniisip din nila na ang ganitong sistema ay masisiguro ang integridad ng data. Ang huli ay partikular na mahalaga dahil ang pag-apruba ng regulasyon para sa mga bagong gamot ay nakasalalay sa tumpak na data, at ang tiwala ng publiko sa industriya ng pharma ay bumagsak at dumaloy sa paglipas ng mga taon bilang mga kwento ng mga gawa-gawang resulta gumawa ng mga headline.

Ayon kay DeGrave, ang hindi nababagong katangian ng mga blockchain ay maaaring gumanap ng isang kritikal na papel sa pagbabantay laban sa palsipikasyon ng data, at payagan ang publiko at iba pang mga mananaliksik na mas magtiwala sa mga sistemang ginagamit upang subaybayan ang data.

Sa kasalukuyan, ang tatlong kumpanya ay nakikipagtulungan sa IEEE Standards Association, ang standards body ng pinakamalaking samahan ng Technology sa mundo, upang bumuo ng mga testbed para sa pagpapatupad ng Technology at pagtugon sa mga hamon.

Ang mga regulator, sa kanilang bahagi, ay lumilitaw din na umiinit sa konsepto. Ibabahagi ng mga kinatawan mula sa Food and Drug Administration, ang pangunahing ahensyang nangangasiwa sa industriya ng U.S., ang kanilang mga saloobin sa paksa sa isang industriya symposium noong Pebrero.

Pagkuha ng tama

Ngunit tulad ng natutuklasan ng maraming industriya na nakikipag-flirt sa blockchain, ang paghahanap ng matamis na lugar para sa pagpapatupad ng Technology ay hindi gaanong kasing simple ng maaaring marinig.

Partikular sa ang setting ng pangangalagang pangkalusugan, matibay na nakabaon na legacy na mga vendor ng electronic health record, tulad ng Epic at Cerner, ay maaaring humadlang, na labis na ikinalungkot ng mga blockchain startup sa espasyo.

"Kailangan nating malampasan ang anumang mga hadlang sa pag-convert ng data ng pangangalagang pangkalusugan sa blockchain sa pamamagitan ng pagbibigay ng tamang mga insentibo sa mga nanunungkulan, upang ganap at mabilis na matanto ang potensyal na nakikita natin sa bagong Technology ito," sabi ni DeGrave.

Gayunpaman, sinabi ng Pfizer's Baara na ang Optimism ng mga mamimili na humihiling ng higit na kontrol sa kanilang personal na data ng kalusugan, sa paglipas ng panahon, ay mag-uudyok sa kasalukuyang mga tagapag-alaga ng data na ipahinga ang kanilang pagkakasakal.

Gayunpaman, ang mga gastos na nauugnay sa pagbabago sa espasyo at ang likas na pag-iwas sa panganib ng mabigat-regulated Nangangahulugan din ang sektor na mayroong karagdagang kinakailangan upang matiyak na maayos ang mga bagay sa unang pagkakataon.

"Tulad ng anumang industriya, kailangan nating tiyakin na ang Technology ay may sapat na gulang bago gumawa ng malalaking pagbabago upang mabawasan ang anumang potensyal na pagkagambala," sabi ni DeGrave, na nagtapos:

"Ang mga gastos na nauugnay sa pagbabago sa aming industriya ay napakalaki, kaya't mas mabuting gawin namin ito nang maaga."

Linya ng produksyon ng parmasyutiko larawan sa pamamagitan ng Shutterstock